和安(OTC)價格如何購買臨床療效詳細(xì)說明書
發(fā)布日期:發(fā)布時間:2022-12-01 10:20:39
2022年11月5日新天藥業(yè)(002873)發(fā)布公告稱公司于2022年11月3日接受機構(gòu)調(diào)研,人保養(yǎng)老、磐耀資產(chǎn)、照友投資、匯華理財、元泓投資、弘源資本、涇溪投資、中泰證券、開源證券、中信建投基金、長城基金、華夏基金、中天匯富基金、招商基金、翼虎投資、恒越基金、保銀投資、沙鋼投資、腰間盤突出吃清風(fēng)消痛行嗎融賢投資、東吳基金、浦銀安盛基金、復(fù)星集團(tuán)、匯添富基金、六禾投資、興業(yè)基金、國泰基金、國融證券、山西證券、中信期貨、國壽安;、中銀資管、富安達(dá)基金、拓璞基金、于翼資產(chǎn)、青榕資產(chǎn)、華潤元大基金、杉樹資產(chǎn)、淳厚基金、泓澄投資、肇萬資產(chǎn)、野村證券資管、上海天猊投資、太平基金、太平洋證券、睿柏資本、西部證券、民生信托、天弘基金、安信基金、亞太財保、深圳尚誠、平安理財、建信養(yǎng)老金、紫鑫投資、顥升基金、漢和資本、庶達(dá)資產(chǎn)、深梧資產(chǎn)、創(chuàng)金合信、龍航資產(chǎn)、海雅金控、永贏基金、萬和證券、平安證券、中再資產(chǎn)、工銀安盛人壽、宏道投資、智子投資、富國大通、星泰投資、循遠(yuǎn)投資、砥俊資產(chǎn)、齊熙資產(chǎn)、華致基金、德睿恒豐、金元資管、盤京投資、明達(dá)資產(chǎn)、東方阿爾法、懷德資本、瀚倫投資、東海證券自營、華泰證券、盟洋投資參與。
具體內(nèi)容如下:
問:請下公司對于目前擬報批的三個一類新藥的定位是什么?在未來發(fā)展過程中是屬于重點發(fā)力的第一梯隊產(chǎn)品,還是屬于長期貢獻(xiàn)的第二梯隊 品種?另外,這三個新藥的覆蓋領(lǐng)域和適應(yīng)癥,未來如果順利獲批的話,市場 銷售是否會出現(xiàn)與現(xiàn)有產(chǎn)品形成競爭的現(xiàn)象?
答:公司已完成臨床三期試驗的三個在研新藥早在立項前期,公司便主要 把握兩個方面,一是專注于深耕熟悉的婦科領(lǐng)域;二是關(guān)注其未來 5-10 年后市 場價值如何發(fā)展與走向。 公司對三個新藥均按照第一梯隊產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)培育,三個新藥在未來基本 上可以確認(rèn)它的適應(yīng)癥覆蓋率都是比較高的,對于上市后的銷售規(guī)模,目前尚 無法準(zhǔn)確預(yù)判,但從商業(yè)的角度以及結(jié)合公司前期的調(diào)研情況分析,單品商業(yè) 規(guī)模一般都有億元以上的市場規(guī)模,但具體情況尚需市場進(jìn)一步驗證。 雖然三個新藥中兩個是屬于婦科領(lǐng)域用藥,但因為側(cè)重病癥療效不一樣, 所以不會和現(xiàn)有品種形成競爭關(guān)系。
問:相比中藥新藥的審批,經(jīng)典名方的審批會相對更加快捷,請它 的快捷性體現(xiàn)在哪些地方?如果進(jìn)行申請報批的話,獲批的時間周期預(yù)計是多 久?公司對目前在研的經(jīng)典名方品種的報批規(guī)劃是怎樣的?還有配方顆粒的國 標(biāo)研發(fā)進(jìn)展及后續(xù)推進(jìn)計劃?
答:經(jīng)典名方在中藥注冊新藥里面,是按照三類新藥進(jìn)行管理的,和其他 一、二、四類新藥研究不一樣。根據(jù)目前國家政策要求,經(jīng)典名方的申報獲批 一般存在幾個環(huán)節(jié),如醫(yī)史考證、藥物還原、藥材檢測、飲片炮制、基準(zhǔn)樣品 制備、小試、中試、安全評價、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究,最后才是藥監(jiān)申報及 批準(zhǔn)。所以相對于其他中藥新藥,經(jīng)典名方研究省略了一期到三期臨床這塊的 時間周期,所以相對比較便捷。 從國家 2018 年頒布經(jīng)典名方目錄以來,公司目前正在推進(jìn) 8 首經(jīng)典名方的 研究工作,按照目前國家對中藥新藥的審批周期,結(jié)合近兩年的市場統(tǒng)計數(shù) 據(jù),預(yù)計從申報開始計算,一年以內(nèi)可以完成整個審批流程獲得生產(chǎn)批件。按 照目前經(jīng)典名方的研究進(jìn)度,公司預(yù)計從 2023 年底起至 2024 年初陸續(xù)提出上 市許可申請,自 2024 年起每年計劃完成申報 2-3 首。 配方顆,F(xiàn)已完成 153 個國標(biāo)品種備案,年底前計劃實現(xiàn)完成 200 個品種 備案的目標(biāo)。
問:除 OTC 市場的商業(yè)品牌計劃外,請公司未來在處方藥市場的 推廣方向和計劃是什么?未來如何在下沉市場實現(xiàn)產(chǎn)品覆蓋?
答:盡管公司目前 OTC 渠道已有 400 多人的銷售團(tuán)隊,龍門品牌商業(yè)計劃 已經(jīng)開啟,但無論在市場上怎么發(fā)展,辯證邏輯還是以臨床療效帶動院外市場 方向,而后再疊加商業(yè)品牌。無論 OTC 市場震蕩速度未來趨向多大,增長區(qū)間 多高,臨床銷售仍然占有很重要的分量,不僅僅是現(xiàn)有品種,包括后續(xù)獲批的 一些新品以及經(jīng)典名方等品種上市,所以臨床市場依然是不可動搖的大市場。 為加大下沉市場的銷售覆蓋和產(chǎn)出,公司近年來在對臨床銷售領(lǐng)域進(jìn)行了部分 改革。主要包括以下三方面 第一,公司已在 2020 年下半年對整個隊伍體系做一些改革,引進(jìn)了很多人 員,包括引進(jìn)一些專業(yè)的營銷團(tuán)隊負(fù)責(zé)人,使?fàn)I銷能夠達(dá)到符合現(xiàn)有市場發(fā)展 需求的目標(biāo)。無論通過股權(quán)激勵還是通過績效考核,優(yōu)勝略汰,引進(jìn)一些新的 營銷力量與理念。目前來說,雖然隊伍規(guī)模沒有太大變化,但是隊伍的結(jié)構(gòu)上 已經(jīng)產(chǎn)生很大的變化,通過這幾年業(yè)績增長就是一個側(cè)面反映。 第二,公司市場推廣不僅對中心城市的一級醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)的活動推廣,還 加強下沉市場,尤其是對二、三級市場的投放覆蓋,包括對區(qū)縣級醫(yī)院的覆 蓋,加大了流量產(chǎn)出。 第三,持續(xù)加大了對中心城市的投入力度,比如增加目前三甲醫(yī)院的投放 品種以及單品多樣的推廣力度。在 2020 年之前公司婦科線主推的就只有苦參凝 膠和坤泰膠囊兩個品種,后續(xù)又疊加擴大品種范圍,如將夏枯草口服液、當(dāng)歸 益血口服液等進(jìn)一步進(jìn)入到院端市場,形成疊加系列品種效應(yīng)。從目前來看, 公司第二梯隊品種增速較為明顯,也體現(xiàn)了第二梯正清風(fēng)痛寧消蛋白尿隊產(chǎn)品較大的市場潛力。
問:公司院外市場之前主推的是和顏坤泰膠囊,請后續(xù)還有其他主 推產(chǎn)品嗎?
答:除和顏坤泰膠囊外,公司還有包含當(dāng)歸益血口服液等在內(nèi)的多個品種 也可以在院外銷售。目前從市場來看,處方比過去更加便捷,院外的市場銷售 實際上目前已經(jīng)不存在多少障礙。 從公司內(nèi)部劃分市場體系來看,在醫(yī)院的銷售納入到臨床銷售,把院外的 銷售納入 OTC 銷售。目前 OTC 商業(yè)品牌打造計劃仍然還是以和顏坤泰膠囊和 當(dāng)歸益血口服液為主推品種,下一步公司將結(jié)合市場覆蓋情況,結(jié)合市場推廣 效果及市場反饋,持續(xù)將其他優(yōu)勢品種也納入推廣范疇。
問:目前已進(jìn)入新版基藥目錄調(diào)整期,請公司目前核心產(chǎn)品是否有 機會進(jìn)入該目錄?公司目前做了哪些方面的準(zhǔn)備?
答:針對新版醫(yī);幠夸浾{(diào)整,公司已積極準(zhǔn)備并將做好相應(yīng)的協(xié)調(diào)溝 通,也會盡力爭取新的核心主力品種入選,基藥的入選更多的會對醫(yī)院市場產(chǎn) 生積極影響,從而大幅提升目錄產(chǎn)品的院端銷售額。公司目前主打品種和顏坤 泰膠囊就是基藥,過去幾年的市場增長,離不開基藥的“紅利”。同時,我們也 在全力做好產(chǎn)品本身的基礎(chǔ)準(zhǔn)備,希望其他核心產(chǎn)品都能達(dá)到基藥評審的標(biāo)準(zhǔn) 要求。 但無論是否入選國家基藥目錄,公司堅持做具有臨床價值的好產(chǎn)品的基調(diào) 不會發(fā)生變化。公司已充分意識到現(xiàn)代女性健康生殖系統(tǒng)領(lǐng)域市場是巨大的, 也關(guān)注到大量基礎(chǔ)用藥需求的女性患者的基本訴求,若公司產(chǎn)品能夠入選多個 基藥目錄,那對市場預(yù)期和平臺建設(shè)將具有重大利好作用。
問:公司對于中成藥集采怎么看?
答:目前部分試點省份的中藥集采對公司暫無影響。公司主要產(chǎn)品均屬于 獨家品種,現(xiàn)有產(chǎn)品目前也暫未受到相關(guān)政策的影響,但公司也會實時跟進(jìn)相 關(guān)政策,對銷量和價格做綜合評估,并做出適當(dāng)應(yīng)對。 公司在 2018 年便開始布局并拓展了 OTC 市場且取得了較好的預(yù)期效果。 公司后續(xù)還將進(jìn)一步加大 OTC 市場投入以及品牌建設(shè),繼續(xù)通過醫(yī)院市場多年 來的臨床療效積累以及產(chǎn)品良好的市場反饋冬蟲夏草清風(fēng)消痛膠囊,在保證醫(yī)院市場穩(wěn)步增長的同時, 不斷提升 OTC 市場占比。 從某種程度上來看,中藥集采并不是利空。因為存在合理的降價基礎(chǔ),對 廣大患者來說是一種普惠政策,同時對制藥企業(yè)來講,能夠提高產(chǎn)品的市場份 額,也是對企業(yè)的一種認(rèn)可。中藥集采關(guān)鍵的核心還是在于產(chǎn)品好不好、是否 具有確切的臨床療效,是否能夠得到專家及患者的認(rèn)可等。
問:公司在最近發(fā)布公告稱將繼續(xù)增資參股子公司上海匯倫醫(yī)藥 3,000 萬元,請下目前匯倫醫(yī)藥的基本情況怎樣?其產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和市場銷 售規(guī)模情況如何?
答:匯倫醫(yī)藥是一家致力于小分子創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新 技術(shù)企業(yè),主要研發(fā)方向有呼吸重癥、抗腫瘤、心腦血管、男科、消化系統(tǒng)、 抗病毒、內(nèi)分泌等在內(nèi)的八大領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及仿制藥。匯倫生物現(xiàn)已有多個重 量級獨家、首仿藥獲批上市。多年來,憑借其持續(xù)高強度的研發(fā)投入,現(xiàn)已擁 有 52 項發(fā)明專利,已上市產(chǎn)品 11 個,均已通過或視同通過一致性評價。目前 在研產(chǎn)品管線 24 條,多為獨家類品種。 在呼吸重癥領(lǐng)域,已上市核心產(chǎn)品注射用西維來司他鈉為國內(nèi)獨家品種, 根據(jù) CDE《2020 年度藥品審評報告》,該產(chǎn)品系“目前全球唯一用于 LI/RDS 的藥物,其獲批上市填補了我國 LI/RDS 藥物治療領(lǐng)域的空白, 為我國呼吸系統(tǒng)危重癥患者提供用藥選擇”,同時被 CDE 列入重點治療領(lǐng)域品 種,匯倫醫(yī)藥在該領(lǐng)域還擁有 4 條在研產(chǎn)品管線;在抗腫瘤領(lǐng)域,其擁有注射 用左亞葉酸、注射用替莫唑胺、注射用阿扎胞苷等已上市產(chǎn)品及 5 條在研產(chǎn)品 管線,其中注射用左亞葉酸系國內(nèi)首款獲批上市的左旋亞葉酸鈉,具有療效 優(yōu)、安全性好、副作用小等臨床優(yōu)勢;在心腦血管領(lǐng)域,有替格瑞洛片、利伐 沙班片等已上市產(chǎn)品及 3 條在研產(chǎn)品管線。此外,匯倫醫(yī)藥還擁有地諾孕素 片、阿伐那非片、賽洛多辛膠囊等多款婦科、男科疾病領(lǐng)域藥物,其中地諾孕 素片、賽洛多辛膠囊系國內(nèi)首仿產(chǎn)品。 根據(jù)其財務(wù)數(shù)據(jù)顯示(未經(jīng)審計),截至 2022 年 9 月,匯倫醫(yī)藥已實現(xiàn)收 入 2.8 億元,規(guī);N售工作正有清風(fēng)消痛膠囊價格序展開,下一步將憑借其專業(yè)化、精細(xì)化的 渠道管理及廣而深的營銷網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建起覆蓋多渠道、多層級的商業(yè)化運營體 系。 據(jù)了解,匯倫醫(yī)藥現(xiàn)已完成股改工作,從當(dāng)前情況來看,其未來進(jìn)入資本 市場的方向基本較為明確了。
新天藥業(yè)(002873)主營業(yè)務(wù):泌尿系統(tǒng)疾病類、婦科類及其他病因復(fù)雜類疾病用藥的中成藥產(chǎn)品研究開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,為患者提供安全、有效的產(chǎn)品。
新天藥業(yè)2022三季報顯示,公司主營收入8.69億元,同比上升16.63%;歸母凈利潤1.05億元,同比上升17.94%;扣非凈利潤1.02億元,同比上升17.91%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入3.45億元,同比上升18.36%;單季度歸母凈利潤4744.0萬元,同比上升12.69%;單季度扣非凈利潤4614.06萬元,同比上升16.56%;負(fù)債率38.55%,財務(wù)費用473.67萬元,毛利率77.73%。
該股最近90天內(nèi)共有3家機構(gòu)給出評級,買入評級2家,增持評級1家。
以下是詳細(xì)的盈利預(yù)測信息:
根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,新天藥業(yè)(002873)行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河一般,盈利能力一般,營收成長性一般。財務(wù)可能有隱憂,須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括:貨幣資金/總資產(chǎn)率、有息資產(chǎn)負(fù)債率、應(yīng)收賬款/利潤率。該股好公司指標(biāo)2星,好價格指標(biāo)2.5星,綜合指標(biāo)2星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
以上內(nèi)容由證券之星根據(jù)公開信息整理,與本站立場無關(guān)。證券之星力求但不保證該信息(包括但不限于文字、視頻、音頻、數(shù)據(jù)及圖表)全部或者部分內(nèi)容的的準(zhǔn)確性、完整性、有效性、及時性等,如存在問題請聯(lián)系我們。本文為數(shù)據(jù)整理,不對您構(gòu)成任何投資建議,投資有風(fēng)險,請謹(jǐn)慎決策。